기본개념1 GMP 기본 개념 정리 GMP 개념 G Good 우수한 M Manufacturing 의약품 제조에 관한 P Practice 실천 사항 ▲ GMP 정의 : 우수의약품 (화장품, 식품 및 식품첨가물 등)을 제조하기 위하여 제조소의 구조 및 설비를 비롯하여 공정전반에 걸쳐 지켜야 할 요건(조직, 관리 등)을 규정한 것 ▲ GMP 목적 : 유효성, 안전성, 안정성을 갖춘 우수의약품 제조. 품질이 보장된 우수한 의약품을 소비자에게 생산 ∙ 공급함으로서 소비자의 신뢰성을 얻고 양질의 치료를 구현하기 위함 ▲ GMP 요구사항에 근거하여 운영 1. 인위적인 과오(혼동, 실수)의 최소화 2. 의약품의 오염(교차, 미생물, 이물)과 품질변화의 방지 3. 고도의 품질보증체계의 확립 1. 인위적 과오 최소화 - 제조소의 작업실, 실험실, 보관실의 .. 2022. 3. 24. 이전 1 다음 반응형
