이물검사 관리1 이물검사 이물이란 : 주사제 용액 중 이동성이 있고, 의도치 않은 기포를 제외한 불용성 입자 이물을 육안 검출하는 것은 제품과 입자의 크기, 모양, 색상 등에 따라 달라지는 확률적인 과정 제조업체는 ① 제품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 불용성 이물을 확인하고 크기(Size), 수량(Quantity), 구성성분(Composition)을 명확하게 해야 함. ② 이물검사 작업원에 대한 교육에 활용할 수 있도록 사진 또는 그림 등의 시각적인 교육 자료를 갖추어서 이물 발생 원인을 파악하고 모니터링하기 위한 관리 방법과 이물 발생을 방지하기 위한 관리 전략을 마련해야 함 발생 원인에 따른 이물의 구분 제품 고유 입자(Inherent particulates) - 제품 본래 특성으로 발생하는 이물로 단백질 입자, 리.. 2023. 9. 20. 이전 1 다음 반응형